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Veuillez utiliser la seringue pour administration orale de la manière suivante 1 Secouez bien le flacon avant l utilisation 2 Insérez la seringue dans le goulot du flacon pour qu elle s y adapte correctement 3 Secouez le flacon 4 Pour remplir la seringue tournez le flacon vers le bas

Fiche du médicament KEPPRA 100 mg ml solution buvable

Flacon de 300 ml avec une seringue pour administration orale de 10 ml délivrant jusqu à 1000 mg de lévétiracétam graduée tous les 0 25 ml correspondant à 25 mg Cette présentation doit être prescrite pour les enfants de 4 ans et plus les adolescents et les adultes

ANNEXE A modèle du formulaire pour demande initiale

Trois présentations de Keppra 100 mg ml solution buvable sont disponibles flacon de 300 ml avec une seringue pour administration orale de 10ml contenant jusqu à 1 000 mg de lévétiracétam graduée tous les 0 25 ml correspondant à 25 mg

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Notice patient Santé fr

Flacon de 125 ou 150 ml avec seringue pour administration orale de 5 ml Flacon de 200 ml avec seringue pour administration orale de 10 ml Nom et adresse du titulaire de l autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l autorisation de fabrication

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Utiliser la seringue pour administration orale graduée de 5 ml Lors de la première administration ne donner que la moitié de la dose ci dessous La posologie habituelle est de 1 mg kg à

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Pour une seringue pour administration orale de 5 mL chaque graduation correspond au traitement de 500 g de poids vif Pour une seringue pour administration orale de 10 mL chaque graduation correspond au traitement de 2 kg de poids vif

Traduction pour administration orale italien

Une cuillère mesure ou une seringue graduée pour administration orale est fournie graduée aux doses de 2 5 ml et 5 ml Viene fornito anche un cucchiaio dosatore o una siringa dosatrice per somministrazione orale con le misure corrispondenti alle dosi di 2 5 ml e 5 ml

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Le volume minimum extractible avec cette seringue est de 1 mL soit 10 mg de lacosamide Le volume d une seringue pour administration orale pleine est de 10 mL soit 100 mg de lacosamide A partir de la graduation de 1 mL chaque graduation correspond à 0 25 mL soit 2 5 mg de lacosamide Coexistence provisoire des 2 versions de VIMPAT sirop

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ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

Voie orale Bien agiter le flacon avant l emploi Le médicament s administre au moyen de la seringue pour administration orale de 5 ml ou 10 ml graduée en kg qui délivre une dose de 10 mg kg par prise ADMINISTRATION AVEC LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE La seringue pour administration orale est graduée en kg de poids corporel

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